文中关键介绍注册梅州医疗器械公司的流程，必须提前准备的原材料及其业务范围怎样填好等內容，医疗器械行业是一个规定较为高的行业，对注册的全过程也较为严苛，二、三类还要求必须得到医疗器械许可证才能够办理公司注册，下边就来介绍下：梅州医疗器械行业介绍
医疗器械行业牵涉到药业、机械设备、电子器件、塑胶等好几个行业，是一个多学科交叉、专业知识密集、资产密集的高技术产业，医疗器械行业注册共分成三类。
第一类是风险性水平低，推行常规管理能够确保其安全性、合理的医疗器械，关键有基本普外用刀（手术治疗筒夹和刀头、皮片刀、疣体脱离刀、柳叶刀、灰刀、剃毛刀、白屑刮板、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等）。
第二类是具备轻中度风险性，必须严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗器械。关键有：
(a)一般诊查器材类(6820)：电子温度计、量血压器；
(b)物理疗法及康复器材类(6826)：远红外磁疗器材；
(c)医学检验分析仪类(6840)：家中用血糖值检测仪及测纸；
(d)诊室、急诊室、诊断室机器设备及器材类(6854)：医疗器材小型制氧机手提co2产生器；
(e)医疗器材卫生材料及医用敷料类(6864)：匡用药棉、医疗器材脱脂纱布；
(f)医疗器材纤维材料及产品类(6866)：安全套、避孕措施帽等。
第三类是具备较高危，嵌入身体；用以适用、保持性命；对身体具备潜在性风险；必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗器械。关键有：
A、一次性使用无菌检测医疗器械：
1、一次性使用无菌检测注射针；
2、一次性使用注射器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉剂穿刺术包；
5、一次性使用静脉注射针；
6、一次性使用无菌检测注射器规格；
7、一次性使用塑胶血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式注射器。
B、脑外科假体医疗器械：
1、普外假体骨节鼻子假体；(一次性使用无菌检测医疗器械、助听、隐形眼睛及医护用液、血液制品实验试剂、6846嵌入原材料和人力人体器官、6877干预器械以外)等。
二、梅州医疗器械公司注册提前准备原材料
1、
梅州医疗器械公司注册公司居所，租用房子要递交租赁协议书（附不动产登记证影印件），企业地址，详细地址总面积、合理布局需依照药品监督管理局的规定；
梅州医疗器械公司注册
2、
梅州医疗器械公司注册医疗器械运营公司许可证书（注册第一类梅州医疗器械公司不用出示）；
3、
梅州医疗器械公司注册公司股东的主体资格证实或是普通合伙人身份证件；
4、公司老总或监事会主席签定的公司法人变更登记申请报告；
5、股东会议决议（公司股东盖公章、法人股东签字）；
6、章程修正案（全体人员执行董事签字）；
7、企业章程（全体人员公司股东盖公章），集团公司有限责任公司还要递交集团公司规章（集团公司组员公司盖公章）；
8、注明公司执行董事、公司监事、主管的名字、居所的文档及其相关委任、大选或是聘请的证实。
三、梅州医疗器械公司注册流程
1、申请办理医疗器械许可证（注册二、三类梅州医疗器械公司务必出示）；
2、明确公司股东及公司名字，在工商管理局在网上事先审批名字；
3、名称核准根据后到工商管理局企业核名对话框领到名称核准通知单；
4、名称核准通知单领到后在网上填好变更登记；
5、变更登记审核通过预定提交原材料；
6、预定日备齐纸质材料到工商管理局提交；
7、五个工作日内后领到企业营业执照；
8、申请办理刻公章办理备案；
9、申请办理组织代码；
10、申请办理税务登记；
11、地税局新生报道；
12、成立公司基本账户；
13、国税局新生报道，选购国税局税控盘提前准备原材料。
四、梅州医疗器械公司业务范围填好参照
1、医疗器械（详细许可证书）、洗涤机械、花苑机器设备、环保机械、取暖设备、机械设备及零配件、工业设备及零配件、工程建筑建筑装饰材料、电器产品、五金、工艺制品、硫化橡胶橡塑制品、通信设备及相关产品、办公设备、食品类农业产品（没有猪产品）市场销售。
2、医疗器械（见营业执照）、电脑上、软件及輔助机器设备、机械设备、每天百货商店市场销售、业务流程新闻资讯资询（经记以外）、行销企划。
3、医疗器械（仅限不用医疗器械许可证书的种类）、日用品、电子产品、电子元器件、仪表盘、办公室文具用品、五金运送、工程建筑建筑装饰材料、通信设备、消毒液、包装制品、电子计算机、手机软件及輔助机器设备、实验室仪器（医疗器械以外）市场销售、展览策划、工程建筑，从业“电子器件、电子计算机、计算机技术”科研开发、技术服务、尖端科技技术咨询。
4、一级、二级医疗器械和三类医疗器械（实际新项目见许可证书）的批發、零售，从业技术服务、科研开发、技术咨询，及其诊疗尖端科技的转让技术。有着机械租赁（不允许从业融资租赁业务）、工业设备的安裝和维护保养（独特机器设备以外）、健康管理咨询（不允许从业确诊和医治主题活动、心理辅导）、公司企业咨询管理；及其医院门诊资本管理。
5、一级医疗器械、二级医疗器械、金属制造、五金、电信网、不锈钢金属制品、日用品、机械设备、办公设备、电子设备、电子计算机、手机软件和輔助机器设备的批發、零售，工程建筑建筑装饰材料和护肤品；硬件配置商品、会务，从业医药学科学研究和技术性、生物科技发展趋势、技术服务、技术咨询、转让技术、已有机械租赁（不从业金融融资），从业货品进出口贸易和技术性進口业务流程。
上边就介绍了注册梅州医疗器械公司必须提前准备的原材料及其注册流程，另外出示了营业范围填好的参照提议，期待对注册医疗器械行业公司有一定的协助。
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